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华大基因五项新冠病毒检测产品完成CE认证


发布时间:2020-04-29 17:20 浏览量 178 views
本文链接:www.zhaowoce.com/news/9944.html
摘要: 华大基因4月29日午间公告称,全资子公司BGI Europe A/S (简称“欧洲医学”)的五项新型冠状病毒(简称“新冠”)检测产品于近日完成了欧盟CE认证。

华大基因4月29日午间公告称,全资子公司BGI Europe A/S (简称“欧洲医学”)的五项新型冠状病毒(简称“新冠”)检测产品于近日完成了欧盟CE认证。

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目前市场上的新冠检测试剂主要包括两类:一类是核酸检测试剂,一类是抗体检测试剂。据公告,公司本次完成CE认证的五项检测产品中,3项为抗体检测试剂,2项为核酸检测试剂。

根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定,欧洲医学已经完成了上述五项检测产品的CE申报,并得到了主管机构的确认,上述五项检测产品已具备欧盟市场的准入条件。

华大基因表示,上述五项新冠检测产品完成CE认证,有利于满足国际市场客户多样化的临床需求,进一步增强公司产品的综合竞争力,在全球范围内助力新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作。

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