取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业白名单(更新至4月25日)


发布时间:2020-04-28 12:25 浏览量 2338 views
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摘要: 自4月26日起,非医用口罩和部分医疗物资出口实施商务部白名单管理。目前25日公布的企业名单中,已有43家非医用口罩生产企业和105家医疗物资生产企业已经在名单中。

近日,商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合发布关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告。通知指出,自4月26日起,非医用口罩和部分医疗物资出口实施商务部白名单管理。目前25日公布的企业名单中,已有43家非医用口罩生产企业和105家医疗物资生产企业已经在名单中。

取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单
更新日期:2020年4月25日
序号生产企业统一社会信用代码国外注册认证情况
1上海大胜卫生用品制造有限公司
   Shanghai Dasheng Health Products Manufacture  Company, Ltd.
913101176073783415美国EUA
2瑞氪维尔工业科技(上海)有限公司
   Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co.,  Ltd. 
91310115MA1K496P6F美国EUA
33M 公司
   3M Company
913100006072204056美国EUA
4苏州世康防护用品有限公司
   Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing  Co., Ltd
91320507569161589L美国EUA
5浙江圣泰婴童服饰有限公司
   Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd 
91330783MA2E9E7A7M美国EUA
6振德医疗用品股份有限公司
   Zhende Medical Co., Ltd
91330600609661634M 美国EUA
7诚德科技股份有限公司
   Chengde Technology Co.
91330300145793048G美国EUA
8漳州蒙发利实业有限公司
   Zhangzhou Easepal Industrial Corp.
913506007513745720美国EUA
9江西赫耐特实业有限公司
   Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.
91360730056447207F美国EUA
10济南美康医疗卫生用品有限公司
   Jinan Vhold Co., Ltd
913701007657522209美国EUA
11青岛顺时医疗科技有限公司
   Qingdao Orphila Medical Technology Co. Ltd.
913702035990204532美国EUA
12日照三奇医疗卫生用品有限公司
   Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co.,  Ltd
91371100168371999W美国EUA
13山东爸爸的选择健康科技有限公司
   Shandong Daddy's Choice Health Science and  Technology Co., Ltd 
91371424MA3CMWJW3C美国EUA
14山东圣泉新材料股份有限公司
   Shandong Shengquan New Material Co., Ltd 
9137010061322092X6美国EUA
15河南凤之凰实业股份有限公司
   Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd
91410100MA40Q1D44Y美国EUA
16郑州万神山卫材有限公司
   Zhengzhou Wanshenshan Health care PPE Co., Ltd
91410183MA481BHH45美国EUA
17郑州锐普医疗科技有限公司
   Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., Ltd  
   Zhengzhou Ruipu Medical Technology Co.,Ltd
91410184MA481F657Y美国EUA
18奥美医疗用品股份有限公司
   Allmed 
9142058373914001XH美国EUA
19阳普医疗(湖南)有限公司
   Improve Medical (Hunan) Co. Ltd. 
91431022068246381W美国EUA
20比亚迪精密制造有限公司
   BYD Precision Manufacture Co. Ltd. 
91440300745160041D美国EUA
21惠州鼎智科技有限公司
   CTT Co. Ltd.
91441300MA52G56T4B美国EUA
22东莞市华罡通讯科技有限公司
   DongGuan HuaGang Communication Technology Co.,  Ltd
91441900MA4WA03H6G美国EUA
23广州爱音美有限公司
   Guangzhou Aiyinmei Co., Ltd
91440101MA5D5EKJ63美国EUA
24广州市哈雷日用品有限公司
   Guangzhou Harley Commodity Company Limited 
91440114076502373X美国EUA
25广州阳普医疗科技股份有限公司
   Guangzhou Improve Medical Instruments Co.,  Ltd 
91440101618681696W美国EUA
26广州市南柒星无纺布有限公司
   Guangzhou Nan Qi Xing Nonwoven Co. Ltd
91440113757763181B美国EUA
27广东省诺康医疗科技有限公司
   Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.
91441900MA54B7LE7K美国EUA
28广东至臻生物医药有限公司
   Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., Ltd
91440101MA5D2R2B5G美国EUA
29惠州市雷克兰士科技有限公司
   Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
91441300053799610K美国EUA
30韶关泰洁防护科技有限公司
   Shauguan Taijie Protection Technology Co.  Ltd. 
91440229MA54B8E51D美国EUA
31深圳市中明科技股份有限公司
   Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
91440300727140629Y美国EUA
32稳健医疗用品股份有限公司
   Winner Medical Co. Ltd.
91440300723009295R美国EUA
33重庆再升科技股份有限公司
   Chongqing Zaisheng Technology Co.,Ltd
915001126635648352美国EUA
34上海大胜卫生用品制造有限公司
   Shanghai Dasheng Health Products Manufacture  Co., Ltd.
913101176073783415美国NIOSH N95
35上海港凯净化制品有限公司
   Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.
91310000607207999B美国NIOSH N95
36苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司
   Suzhou Fangtian Industries Co., Ltd.
913205087624492853美国NIOSH N95
37苏州世康防护用品有限公司
   Suzhou Sanical Protective Product Manufacturing  Co., Ltd.
91320507569161589L美国NIOSH N95
38日照三奇医疗卫生用品有限公司
   Rizhao Sanqi Medical & Health Articles Co.,  Ltd.
91371100168371999W美国NIOSH N95
39仙桃市中意安全防护用品有限公司
   Xiantao Zhongyi Safety Protection Products Co.,  Ltd.
91429004616160854B美国NIOSH N95
40广州市哈雷日用品有限公司
   Guangzhou Harley Commodity Company Limited
91440114076502373X美国NIOSH N95
41杭州三强安全防护用品有限公司
   Hangzhou Sanqiang Safety Protection Products Co., Ltd.
9133011055793015XA欧盟CE
42北京博辉瑞进生物科技有限公司
   Beijing Biosis Healing Biological Technology  Co., Ltd
91110115596057832U欧盟CE
43仙桃市通达无纺布制品有限公司
   Xiantao Tongda NON-WOVEN Products Co., Ltd.
9142900472614592XD欧盟CE


取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
更新日期:2020年4月27日
Name List of Medical Devices and Supplies Companies with  Certification/Authorization from other Countries
序号生产企业统一社会信用代码国外注册认证情况
No.CompanyUniform  Social Credit CodeStatus  of Certification / Authorization in Other Countires
一、医用口罩 Medical  Face Masks

1稳健医疗用品股份有限公司
   Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R欧盟CE认证
2湖北省潜江市江赫医用材料有限公司
   Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material  Co.,Ltd
914290051836675600欧盟CE认证
3合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
   Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 
91340100744891942W 欧盟CE认证
4海安美佳医用敷料有限公司
   Haian Medigauze Co.,Ltd.
91320621733774564Q欧盟CE认证
5湖北康宁防护用品有限公司
   Hubei Kangning Protective Products Co.,Ltd.
914290047959276261 欧盟CE认证
6仙桃市兴荣防护用品有限公司
   Xiantao Xingrong Protective Products Co., Ltd.
91429004753447771A 欧盟CE认证
7奥美医疗用品股份有限公司
   Allmed Medical Products Co.,Ltd.
9142058373914001XH欧盟CE认证
8金士达医疗(咸宁)有限公司
   Kingstar Medical (Xianning) Co.,Ltd.
91421200080935876P欧盟CE认证
9江苏省健尔康医用敷料有限公司
   Jiangsu Province Jianerkang Meddical Dressing  Co., Ltd
91320413714946201R欧盟CE认证
10安徽天康医疗科技股份有限公司
   Anhui Tiankang Medical Technology Co.,Ltd
9134110071990801XY 欧盟CE认证
11苏州恒祥进出口有限公司
   Suzhou Hengxiang Import &Export Co.,Ltd.
91320508724448775B欧盟CE认证
12河南康灸来医疗科技有限公司
   Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
91410600MA46CYC12X欧盟CE认证
13联医医疗科技(北京)有限公司
   LyncMed Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
91110108MA002T3N4R欧盟CE认证
14威海威高医疗国际贸易有限公司
   Weihai Medical International Co., Ltd.
9137100005624731X3欧盟CE认证
15溧阳好利医疗用品有限公司
   PRIMED Liyang Medical Products Manufacturing  Co., Ltd.
9132048177466672XJ欧盟CE认证
16九江恒利医疗用品有限公司
   PRIMED Jiujiang Medical Products Manufacturing  Co., Ltd.
91360400MA35J78003欧盟CE认证
17纳通生物科技(北京)有限公司
   Naton Biotechnology (Beijing) Co., Ltd.
911101085603617442欧盟CE认证
18天津正天医疗器械有限公司
   Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd.
91120110746653833R欧盟CE认证
19成都普什医药塑料包装有限公司
   Chengdu PUTH Medical Plastics Packaging Co.,Ltd.
91510100785423440P欧盟CE认证
20振德医疗用品股份有限公司
   ZHENDE Medical Co.,Ltd
91330600609661634M 欧盟CE认证
21广州市富施达医疗器械有限公司
   FIRSTAR Healthcare Company Limited (Guangzhou)
91440113723756776T欧盟CE认证
22基蛋生物科技股份有限公司
   Getein Biotech, Inc.
913201007360621166欧盟CE认证
23仙桃市中泰防护用品股份有限公司
   Xiantao Zhongtai Protective Products Co., Ltd.
91429004753430005D欧盟CE认证
24江苏盛纳凯尔医用科技有限公司
   Jiangsu Sonacare Medical Science&Technology  Co., Ltd.
91320623797408205M欧盟CE认证
25江苏宇阳医疗器械有限公司
   Jiangsu Eyoung Medical Devices Co.,Ltd
91320402MA1N183U15欧盟CE认证
26江苏省飞霞医保用品有限公司
   Jiangsu Feixia Medical Products Co., Ltd.
91321204141357054w欧盟CE认证
27广东萨力奇生物科技有限公司
   Guangdong SaLiQi Biotechnology Co.,Ltd.
91441802MA54BN3F4Y欧盟CE认证
28江西龙腾生物高科技有限公司
   Jiangxi Longterm Biological HIGH-TECH Co., Ltd.
91360400741964050T澳大利亚TGA
29湖北新鑫无纺布有限公司
   Hubei Xinxin Non-woven Co., Ltd.
914290043165291463美国FDA
30河源万盟医保用品有限公司
   Copious International Inc.
91441600618001259M美国FDA
31上海大胜卫生用品制造有限公司
   Shanghai Dasheng Health Products Manufacture  Co., Ltd.
913101176073783415美国NIOSH认证(外科N95)
32上海港凯净化制品有限公司
   Shanghai Gangkai Purifying Products Co., Ltd.
91310000607207999B美国NIOSH认证(外科N95)
二、医用防护服 Medical  Protective Gowns

1稳健医疗用品股份有限公司
   Winner Medical Co., Ltd.
91440300723009295R欧盟CE认证
2合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
   Hefei Medpro Healthcare Co., Ltd. 
91340100744891942W欧盟CE认证
3许昌正德医疗用品有限公司
   Xuchang Zhengde Environstar Medical Products  Co.,Ltd.
91411024698700374N 欧盟CE认证
4海安美佳医用敷料有限公司
   Haian Medigauze Co.,Ltd.
91320621733774564Q欧盟CE认证
5安徽迈德普斯医疗科技有限公司
   Anhui MedPurest Medical Technology Co., Ltd
913408110787251917 欧盟CE认证
6合肥高贝斯无纺布制品有限公司
   Cobes Industries (Hefei) Co., Ltd
91340100779095524P 欧盟CE认证
7湖北集品防护用品有限公司
   Hubei JIPIN Personal Protective Equipment Inc
914200000985371396欧盟CE认证
8河南康灸来医疗科技有限公司
   Henan Kanjoray Medical Technology Co., Ltd.
91410600MA46CYC12X欧盟CE认证
9昆山洁宏无纺布制品有限公司
   Kunshan Jiehong Nonwoven Product Co., Ltd.
91320583754603019M欧盟CE认证
三、呼吸机 Ventilators

1南京晨伟医疗设备有限公司
   Nanjing Chenwei Medical Equipment Co., Ltd
91320115724593577T欧盟CE认证
2深圳市诺然美泰科技股份有限公司
   Shenzhen Northern Meditec Co., Ltd.
91440300051518483M欧盟CE认证
3湖南明康中锦医疗科技发展有限公司
   Micomme Medical Technology Development Co., Ltd.
91430100593256393Q欧盟CE认证
4伟康医疗产品(深圳)有限公司
   Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd
91440300618868936U美国FDA
5东莞永胜医疗制品有限公司
   Vincent Medical (Dong Guan) MFG Co., Ltd
914419007578964866美国FDA
6崇仁(厦门)医疗器械有限公司
   Galemed Xiamen Co., Ltd
91350200784176206H美国FDA
7北京谊安医疗系统股份有限公司
   Beijing Aeonmed Co., Ltd 
91110106760939205G美国FDA
8北京谊安医疗系统股份有限公司
   Beijing Aeonmed Co., Ltd 
91110106760939205G美国EUA
9深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
   Shenzen Mindray Biomedical Electronics 
914403007084678371美国EUA
10深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
   Shenzen Mindray Biomedical Electronics 
914403007084678371日本PMDA
四、红外体温计  Infrared Thermometers

1深圳市爱立康医疗股份有限公司
   Alicn Medical Shenzhen, Inc
91440300565731759U欧盟CE认证
2宁波海立方医疗科技有限公司
   Ningbo HI-LIFE Medical Technology Co.,Ltd
91330212309032932N欧盟CE认证
3杭州华安医疗保健用品有限公司
   Hangzhou Hua'an Medical & Health Instruments  Co., Ltd.
9133011025392755X1美国FDA
五、新型冠状病毒检测试剂  Coronavirus Reagent Test kits

1北京万泰生物药业股份有限公司
   Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise  Co., Ltd.
91110114600067778R欧盟CE认证
2深圳市锦瑞生物科技有限公司
   Genrui Biotech Inc.
91440300766350741W欧盟CE认证
3安徽福贸生物科技有限公司
   Anhui Formaster Biosci Co., Ltd.
91340225MA2TENM49Y欧盟CE认证
4安徽深蓝医疗科技股份有限公司
   Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd.
913401005501903714欧盟CE认证
5必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
   BIOHIT HealthCare(Hefei) Co., Ltd.
913401000822055000欧盟CE认证
6北京金沃夫生物工程科技有限公司
   Beijing Jinwofu Bioengineering Technology Co.  Ltd.
911101067861530162欧盟CE认证
7北京科卫临床诊断试剂有限公司
   Beijing Kewei Clinical Diagnostic Reagent  INC.
911101161022068352欧盟CE认证
8北京库尔科技有限公司
   Core Technology Co., Ltd.
91110114785541383H欧盟CE认证
9北京乐普医疗科技有限责任公司
   Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
911101146705533929欧盟CE认证
10北京热景生物技术股份有限公司
   Beijing Hotgen biotech Co., Ltd.
91110115777090586H欧盟CE认证
11厦门艾德生物医药科技股份有限公司
   Amoy Diagnostics Co., Ltd.
9135020066474298XL欧盟CE认证
12厦门宝太生物科技有限公司
   Xiamen Biotime Biotechnology Co., Ltd.
91350205671268681J欧盟CE认证
13厦门为正生物科技股份有限公司
   Xiamen Wiz Biotech CO., LTD.
91350200072804016N欧盟CE认证
14海格德生物科技(深圳)有限公司
   H-Guard(China) Co., Ltd.
91440300077516830Q欧盟CE认证
15珠海市银科医学工程股份有限公司
   Zhuhai Encode Medical Engineering Co., Ltd.
91440400789435684P欧盟CE认证
16武汉明德生物科技股份有限公司
   Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.
9142010066953862X0欧盟CE认证
17武汉生之源生物科技股份有限公司
   Wuhan Life Origin Biotech Joint Stock Co., Ltd.
91420100698327549A欧盟CE认证
18光景生物科技(苏州)有限公司
   Lumigenex(Suzhou) Co., Ltd.
91320594551169670K欧盟CE认证
19江苏硕世生物科技有限公司
   Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd.
91321291553790049X欧盟CE认证
20苏州新波生物技术有限公司
   Suzhou Sym-Bio Lifescience Co., Ltd.
913205857287201588欧盟CE认证
21苏州海苗生物科技有限公司
   HymonBio Co., Ltd.
91320585354528566E欧盟CE认证
22山东欣莱生物科技有限公司
   Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd.
91370800MA3DCF8E6W欧盟CE认证
23青岛汉唐生物科技有限公司
   Qingdao Hightop Biotech Co., Ltd.
91370700266827355D欧盟CE认证
24上海科华生物工程股份有限公司
   Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd.
91310000132660318J欧盟CE认证
25丹娜(天津)生物科技有限公司
   Dynamiker Biotechnology(Tianjin) Co., Ltd.
911201160931130117欧盟CE认证
26杭州博拓生物科技股份有限公司     
   Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd
9133010079969193XF欧盟CE认证
27杭州创新生物检控技术有限公司    
   Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Ltd
913301007441160062欧盟CE认证
28杭州德安奇生物工程有限公司      
   Hangzhou Deangel Biological Engineering Co., Ltd 
91330110589868581E欧盟CE认证
29杭州迪安生物技术有限公司                      
   Dian Diagnostics
9133011009204064XN欧盟CE认证
30杭州莱和生物技术有限公司                   
   Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd
91330108589866519M欧盟CE认证
31杭州隆基生物技术有限公司                    
   Hangzhou Clongene Biotech Co.,Ltd
913301107620252127欧盟CE认证
32杭州泰熙生物技术有限公司                     
   Hangzhou Testsea biotechnology Co., Ltd.
91330110MA27W8H87B欧盟CE认证
33杭州微策生物技术有限公司                   
   Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301000743141922欧盟CE认证
34杭州协合医疗用品有限公司                    
   Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd            
91330101747181911R欧盟CE认证
35康永生物技术有限公司                          
   Prometheus Bio Inc.
91330101MA2CFB2J1T欧盟CE认证
36美康生物科技股份有限公司                    Medicalsystem  Biotechnology Co., Ltd913302007503871799欧盟CE认证
37浙江东方基因生物制品股份有限公司            
   Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
913305007804719612欧盟CE认证
38中翰盛泰生物技术股份有限公司             
   Joinstar Biomedical Technology Co.,Ltd
913301005660614000欧盟CE认证
39重庆中元汇吉生物技术有限公司                Chongiqng Zhongyuan Huiji  Biotechnology Co.,Ltd          915001043278176610欧盟CE认证
40艾维可生物科技有限公司     
   Avioq Bio-tech Co.,Ltd.
91370613MA3C5MUG2H 欧盟CE认证
41杭州安旭生物科技股份有限公司
   Assure Tech (Hangzhou) Co., Ltd.
913301066767726252欧盟CE认证
42基蛋生物科技股份有限公司
   Getein Biotech, Inc.
913201007360621166欧盟CE认证
43江苏美克医学技术有限公司
   Jiangsu Medomics Medical Technology Co.,Ltd.
91320191MA1RA46X7Q欧盟CE认证
44三诺生物传感股份有限公司
   Sinocare Inc.
91430100740620301T欧盟CE认证
45上海思路迪生物医学科技有限公司
   3D Biomedicine Science & Technology Co.,  Limited
91310112MA1GBGBP12欧盟CE认证
46杭州睿丽科技有限公司
   Hang Zhou Realy Technology Limited Company
913301013219351652欧盟CE认证
47南京黎明生物制品有限公司
   Nanjing Liming Biological Products Co., Ltd.
9132010272837745XD欧盟CE认证
48北京健乃喜生物技术有限公司
   Beijing Genesee Biotech ,inc.
   (持证公司:CTK Biotech,  Inc.)
91110116679618092L欧盟CE认证
49苏州新波生物技术有限公司
   Suzhou SYM-BIO Life Science Co., Ltd.
   (持证公司:珀金埃尔默公司PerkinElmer,  Inc.)
913205857287201588美国EUA
50赛莱克斯生物科技(苏州)有限公司
   Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
   (持证公司:Cellex INC)
91320505321623444A美国EUA
51赛莱克斯生物科技(苏州)有限公司
   Cellex Biotech (Suzhou) Co., Ltd.
   (持证公司:Cellex INC)
91320505321623444A澳大利亚TGA


那么没有在名单的企业怎么办呢?近日,商务部发布相关通知,防疫物资生产企业可以向本地商务主管部门申请加入商务部白名单,并提交相关表格和证明材料。

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        文章来源: 国家医疗物资商业出口工作机制办公室,于 2020-04-28 12:25,由 找我测 编辑发表 。

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