新闻汇—认监委注销这些机构,检测市场放开企业可自主选择


2018-12-12 18:30:57 313 views
企业动态


1、一机构注册资格被暂停,一机构认可资格被撤销


今天,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)官网发布第613号公告,2018年12月11日起暂停北京中联天润认证中心管理体系领域认可注册资格六个月。


中国合格评定国家认可委员会(CNAS)官网今日发布第611、612号公告,自2018年12月6日起,撤销思迈倍尔(上海)认证有限公司(认可注册号:CNASC163-M)EMS领域的认可资格,并暂停该公司QMS认可资格4个月。


2、认监委暂停、注销关于五家机构《认证机构批准书》的公告


近日,中国合格评定国家认可委员会发布关于暂停、注销五家机构认证的公告:

1)自2018年12月5日起暂停山东国鉴认证有限公司(认可注册号CNASC169-M)QMS领域、EMS领域和OHSMS领域的认可资格四个月。

2)自2018年12月5日起暂停北京坤标检验认证有限公司(认可注册号CNASC195-M)QMS领域和EMS领域认可注册资格三个月。

3)山东山河认证服务有限公司(认证机构批准号:CNCA-R-2018-407),批准的认证业务范围是质量管理体系认证,自7日起注销其《认证机构批准书》;

4)青岛欧检认证检验有限公司(认证机构批准号:CNCA-R-2016-219),批准的认证业务范围是质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证、有机产品认证、危害分析与关键控制点认证、食品安全管理体系认证,自7日起注销其《认证机构批准书》;

5)北京中鼎恒昌认证有限公司(认证机构批准号:CNCA-R-2015-179),批准的认证业务范围是质量管理体系认证、环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证。自7日起注销其《认证机构批准书》。


3、黑龙江注销15家检测机构资质


11 月 26 日,黑龙江省市场监督管理局公布:牡丹江市广源工程质量检测有限公司、哈尔滨市环境保护局南岗分局环境监测站、哈尔滨博达环境检测有限公司、黑龙江省墙体材料产品质量监督检验中心、哈尔滨市金鸿博安全防护设备检测有限公司、哈尔滨新建建筑安全检测有限公司、黑龙江石能能源检测评价有限公司、黑龙江省垦区九三环境监测站、黑龙江省垦区齐齐哈尔环境监测站等9家检验机构资质认定证书已超过有效期并未申请延续,依法予以注销

哈尔滨鑫安工程检测有限公司、哈尔滨中汇达工程质量检测有限责任公司、黑龙江省新闻出版行业质量检测和职业技能鉴定站、黑龙江省家畜冷冻精液监测中心、鸡西恒基工程质量检测有限公司、哈尔滨润鑫职业卫生检测评介有限公司等6家检验检测机构提出注销资质认定证书申请,依法注销上述6家机构的资质认定证书。


4、沃特测试、虹彩检测、信特斯检测三大品牌合并


“因梦而聚·筑梦起航”,沃特测试、虹彩检测、信特斯检测三大品牌强强合并,于2018年12月7日在宝安“安蒂娅美兰酒店”举行信息发布会,各级领导及嘉宾、社会各界人士、三大品牌公司的重要骨干 800多人欢聚一堂,其乐融融,共同见证了新篇章。


5、六家制药企业跟踪检查结果被通报


近日,国家药监局官网发布6家企业跟踪检查结果通报:

1)上海安丁生物( 汤阴) 药业有限公司:质量管理体系不能有效运行,在注册要求符合性、质量风险管理、数据可靠性、质量控制与质量保证等方面存在严重问题,其氨咖黄敏胶囊、酚氨咖敏颗粒的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关规定,责成河南省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书,并依法调查处理。

2)贵州德良方佰仕特药业有限责任公司:该公司在特药安全管理方面、质量控制实验室管理方面存在严重问题,鉴于企业处于长期停产状态,责成贵州省药品监督管理局监督企业在整改完成前不得恢复生产。

3)贵州德良方药业股份有限责任公司:在特药安全管理方面不符合法规要求,质量管理体系不能有效运行,在质量控制与质量保证、计算机化系统、确认与验证、数据可靠性等方面存在严重问题,其消炎止咳胶囊生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。责成贵州省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书,并进一步调查处理。

4)广州白云山天心制药股份有限公司:注射用盐酸头孢甲肟的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关规定,责成广东省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书,并进一步调查处理。

5)比智高药业有限公司:对解郁安神颗粒生产工艺验证、数据管理和文件记录为主要缺陷的问题,未整改到位或未采取适当的预防措施防止此类缺陷再次发生,其解郁安神颗粒的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订》相关规定,责成吉林省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书,并进一步调查处理。

6)苏七0七天然制药有限公司:未明确药材微生物的控制方式,在物料管理、生产管理、偏差调查等方面存在严重问题,其沉香化气丸的生产质量管理不符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》相关规定,责成江苏省药品监督管理局收回该企业相关药品GMP证书,并进一步调查处理。



政策动态



1、机动车检测领域市场放开,企业可自主选择


12月6日,工业和信息化部官网发布了《道路机动车辆生产企业及产品准入管理办法》。《办法》共七章四十七条,简化了企业和产品类型,优化了准入管理流程,建立了开放的检验检测制度、针对新业态发展需要的新制度、货车委托生产管理制度,完善了监督检查措施,明确了法律责任。《办法》将自2019年6月1日起施行,2002年公布的《摩托车生产准入管理办法》同时废止。


《办法》建立了开放的检验检测制度。一是明确具备相应法定资质,即可承担车辆产品准入管理的检验工作。二是对已经实施3C认证的汽车零部件,直接采用认证结果,无需再提交检验报告。三是在企业集团中试点开展车辆产品自我检验。


2、湖南省“双随机、一公开”综合监管行动正式启动


12月7日上午,随着湖南省市场监管局局长向曙光启动抽取按钮,以公平、公开、公正的方式,31户被检查对象从开业在营的2017年度未年报企业中被随机抽取出来,并随机选派匹配了执法检查人员。


3、认监委发布部分消防产品CCC认证实施机构指定决定


近日,国家认监委官网发布公告,根据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证机构、检查机构和实验室管理办法》(原质检总局令第65号)及认监委有关规定,对部分消防产品强制性产品认证实施机构指定决定予以公告:

业务领域:《强制性产品认证实施规则—火灾防护产品》(CNCA-C18-02:2014)中的下列产品:防火涂料、防火窗、防火门、消防排烟风机、防火排烟阀门

指定实验室:广东产品质量监督检验研究院(02301)、山东省产品质量检验研究院(国家消防和阻燃产品质量监督检验中心(山东))(03102)


4、重大调整!这12种产品取消强制性认证


近日,从国家认监委官网获悉,国家市场监督管理总局、国家认监委进一步落实强制性产品认证目录及实施方式改革,对12种产品不再实施强制性产品认证管理;对4种产品转为自我声明评价方式。以下是详细清单:

不再实施强制性产品认证管理的产品清单

序号

产品名称

产品类别

产品代码

涉及CCC认证实施规则

1

往复锯

电动工具

0510

CNCA-C05-01:2014 《强制性产品认证实施规则 电动工具》

2

插入式混凝土振动器

电动工具

0511

CNCA-C05-01:2014 《强制性产品认证实施规则 电动工具》

3

电木铣和修边机

电动工具

0515

CNCA-C05-01:2014 《强制性产品认证实施规则 电动工具》

4

电动石材切割机

电动工具

0516

CNCA-C05-01:2014 《强制性产品认证实施规则 电动工具》

5

送丝装置

电焊机

0612

CNCA-C06-01:2014 《强制性产品认证实施规则 电焊机》

6

TIG焊焊炬

电焊机

0613

CNCA-C06-01:2014 《强制性产品认证实施规则 电焊机》

7

MIG/MAG焊焊枪

电焊机

0614

CNCA-C06-01:2014 《强制性产品认证实施规则 电焊机》

8

电焊钳

电焊机

0615

CNCA-C06-01:2014 《强制性产品认证实施规则 电焊机》

9

复印机

信息技术设备

0910

CNCA-C09-01:2014 《强制性产品认证实施规则 信息技术设备》

10

机动车回复反射器

机动车辆及安全附件

1107

CNCA-C11-07:2014 《强制性产品认证实施规则 机动车外部照明及光信号装置

11

防盗保险柜

安全防范产品

1904

CNCA-C19-02:2014 《强制性产品认证实施规则 安防实体防护产品》

12

防盗保险箱

安全防范产品

1904

CNCA-C19-02:2014 《强制性产品认证实施规则 安防实体防护产品》

 

转为自我声明评价方式的产品清单

序号

产品名称

产品类别

产品代码

涉及CCC认证实施规则

评价方式

1

各种广播波段的 调谐接收机、收音机

音视频设备

0804

CNCA-C08-01:2014 《强制性产品认证实施规则 音视频设备》

自我声明程序A

(自选实验室型式试验+自我声明)

2

机动车辆间接视 野装置

机动车辆及安全附件

1110、1115

CNCA-C11-08:2014《强制性产品认证实施规则 机动车辆间接视野装置》

自我声明程序B

(指定实验室型式试验+自我声明)

3

汽车行驶记录仪

机动车辆及安全附件

1117

CNCA-C11-14:2014 《强制性产品认证实施规则 汽车行驶记录仪》

4

车身反光标识

机动车辆及安全附件

1118

CNCA-C11-13:2014 《强制性产品认证实施规则 车身反光标识》

 


展会预告



1、2019.1.7—首届Labs仪器节之“冰雪奇缘”,会议主题“实验室安全”—莱博仕主办,地点:哈尔滨(7日会议,8-9日雪乡,10-14日是俄罗斯之旅,因为小编喜欢玩


2、2019.3.27~29—第17届中国国际科学仪器及实验室装备展览会(简称CISILE)  中国仪器仪表行业协会主办,国家会议中心


3、2019.4.11~12第十二届中国国际食品安全技术论坛,重庆悦来国际会议中心


4、2019.5.6~92019(第九届)世界采样与混样大会(WCSB9),北京矿冶科技集团有限公司主办,北京国际会议中心


信息来源:国家市监局,中国认证认可,质量与认证等


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