再证肺癌免疫疗法长期生存 “O药”四项试验汇总分析发表


发布时间:2019-08-16 浏览量 47 views
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  免疫检查点抑制剂在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中正在扮演越来越重要的角色,在一些经过筛选、比如PD-L1高表达的患者人群中,这些药物也正在从二线治疗走向一线治疗。与此同时,长期获益也是人们越发关心的问题。

  纳武利尤单抗(商品名Opdivo,俗称“O药”)用于晚期NSCLC患者的四项临床试验的汇总分析,再次显示了对患者疾病控制、生存期等方面的长期影响。因患者量超过1000人、随访时间长,相关结果在今年美国癌症研究协会(AACR)年会上壁报展出时就备受关注,当地时间8月14日也正式在《柳叶刀》子刊The Lancet Oncology发表。

  此次分析汇总了CheckMate 017,057,063和003的数据,这些研究都在既往接受过治疗的晚期NSCLC患者中进行,且随访时间都已超过4年。

  在四项试验汇总分析的664名晚期NSCLC患者中,纳武利尤单抗的4年总生存率为14%。对于PD-L1表达≥1%的患者,生存获益更大,四年生存率达到19%;这一数值在PD-L1表达<1%的患者中为11%。

  在将多西他赛化疗作为NSCLC二线治疗对照的两项3期试验中(CheckMate 017,057),纳武利尤单抗组和化疗组各纳入427名患者的数据,4年生存率分别为14%和5%。

  CheckMate 017,057的汇总分析中,相较于治疗6个月时已经出现进展的患者,在治疗6个月时,仍然对疗法有反应(完全缓解/部分缓解/疾病稳定)的患者后续生存期更长。相比较于疾病进展患者,纳武利尤单抗组缓解患者和疾病稳定患者的死亡风险分别降低82%和48%,化疗组缓解患者和疾病稳定患者的死亡风险分别降低57%和20%。

  其中,治疗6个月时处于完全缓解或部分缓解的患者,纳武利尤单抗组和化疗组的持续反应时间分别为24个月和6个月,纳武利尤单抗组的4年生存率为58%,远远高于化疗组的12%。对于6个月时疾病稳定的患者,纳武利尤单抗组4年生存率也更高(19% vs 2%)。可以看到,6个月时同样有反应的患者,免疫疗法组的长期获益更佳。

  对于治疗6个月时已经出现进展的患者,纳武利尤单抗组的1年生存率也高于化疗(40% vs 22%),两种治疗方案下,2-4年生存率相似。

  在这些长期研究中,都没有发现新的安全性问题。

  整体而言,研究团队指出,与接受化疗的患者相比,接受纳武利尤单抗治疗的晚期NSCLC患者对疗法有反应的持续时间更长,长期生存结局也更好。

  前不久,纳武利尤单抗的首个多次给药临床试验CA209-003也公布了长期生存数据,在79名既往治疗失败的非小细胞肺癌患者中,5年生存率达到15.6%,是当时标准治疗5年生存率的近3倍。

  随着更多研究的长期数据开花结果,我们期待免疫疗法的生存获益能得到进一步证实,为更多患者延长生命带来希望。

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        文章来源: 医学新视点,于 2019-08-16,由 找我测 编辑发表 。

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