参数：动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 方法： 《医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α—Gal抗原清除率》 YY/T 1465.5—2016 /

参数：医疗器械-脑心肌炎病毒灭活或去除方法 方法： 动物源医疗器械第3部分:病毒和传播性海绵状脑病（TSE）因子去除与灭活的确认

参数：体外细胞毒性试验 方法： 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017

参数：亚急性全身毒性试验 方法： 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011

参数：与血液相互作用试验 方法： 医疗器械生物学评价 第4部分 与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

参数：皮肤刺激试验 方法： 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017

参数：口腔刺激试验 方法： 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017

参数：阴茎刺激试验 方法： 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017

参数：直肠刺激试验 方法： 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2017

参数：细胞毒性试验 方法： 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017

参数：溶血试验 方法： 医疗器械的生物学评价第4部分：血液相容性选择测试 ISO 10993-4:2017

参数：植入试验 方法： 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015

参数：亚慢性全身毒性试验 方法： 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11: 2017

参数：微核试验 方法： 牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 微核试验 YY/T 0127.12-2008

参数：口腔粘膜刺激试验 方法： 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔粘膜刺激试验 YY/T 0127.13-2009

参数：植入后局部反应试验 方法： 医疗器械生物学评价 第6部分 植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015

参数：溶血试验 方法： 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择 EN ISO 10993-4:2017

参数：溶血试验 方法： 医疗器械的生物学评价第4部分：血液相容性选择测试 GB/T 16886.4-2003

参数：细胞毒性试验 方法： 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993.5-2009

参数：体外皮肤刺激试验 方法： 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 附录D